Dane zostały ocenzurowane, jeśli pacjenci żyli w czasie analizy lub zostali utraceni w celu obserwacji. Dane dla 23% pacjentów zostały ocenzurowane na przeżycie w grupie nab-paklitaxel-gemcytabina, w porównaniu z danymi dla 17% pacjentów w grupie gemcytabiny, z medianą obserwacji wynoszącą 9,1 miesięcy (zakres od 0,1 do 36,9 ) i 7,4 miesiąca (zakres od 0,0 do 31,3). Tabela 2. Tabela 2. Całkowity czas przeżycia, czas przeżycia wolny od progresji i wskaźniki odpowiedzi w populacji, której celem jest leczenie. Roczne i 2-letnie przeżycia były istotnie wyższe w przypadku nab-paclitaxelu i gemcytabiny niż gemcytabiny (tabela 2). Przeprowadzono analizę regresji przeżycia Coxa z czynnikami stratyfikacji jako współzmiennymi. Oprócz znaczącego efektu leczenia za pomocą nab-paclitaxelu i gemcytabiny, współczynnik ryzyka śmierci 0,71 (95% CI, 0,61 do 0,83, P <0,001), wynik punktowy w skali Karnofsky ego i obecność lub brak przerzutów do wątroby były niezależnymi predyktorami przetrwania.
Terapia drugiej linii
Częstość stosowania kolejnej terapii przeciwnowotworowej była zrównoważona pomiędzy grupami terapeutycznymi: 38% w grupie nab-paklitaxel-gemcytabina i 42% w grupie gemcytabiny. W sumie 27 pacjentów (6%) w grupie gemcytabiny skrzyżowało się, aby otrzymać schemat obejmujący nab-paklitaxel. Gdy dane dotyczące przeżycia były cenzurowane w momencie rozpoczęcia późniejszej terapii, czas przeżycia był znacznie dłuższy w przypadku nab-paklitakselu i gemcytabiny niż w przypadku gemcytabiny (mediana przeżycia, 9,4 miesiąca w porównaniu z 6,8 miesiąca, współczynnik ryzyka zgonu, 0,68; % CI, 0,56 do 0,82, P <0,001).
Przeżycie bez progresji
W analizie przeżycia bez progresji według niezależnej oceny 542 pacjentów (63%) miało postęp choroby lub zmarło, w tym 64% pacjentów w grupie nab-paklitaxel-gemcytabina i 62% w grupie gemcytabiny. W grupie otrzymującej nab-paclitaxel-gemcytabinę było istotnie dłuższe przeżycie bez progresji niż w grupie otrzymującej gemcytabinę, z medianą 5,5 miesiąca (95% CI, 4,5 do 5,9) w porównaniu z 3,7 miesiąca (95% CI, 3,6 do 4,0) ( współczynnik ryzyka progresji lub śmierci choroby, 0,69; 95% CI, 0,58 do 0,82; P <0,001) (rysunek 1B i tabela 2). Stopień przeżycia bez progresji po roku wynosił 16% w grupie nab-paklitaxel-gemcytabiny, w porównaniu z 9% w grupie gemcytabiny. Średni czas przeżycia bez progresji choroby według oceny badacza wynosił 5,3 miesiąca (95% CI, 4,4 do 5,5) z nab-paklitakselem i gemcytabiną w porównaniu z 3,5 miesiąca (95% CI, 3,2 do 3,6) z gemcytabiną (współczynnik ryzyka progresji lub śmierci choroby). 0,61; 95% CI, 0,52 do 0,71; P <0,001) (Figura 1C) - wynik podobny do tego dla przeżycia bez progresji według niezależnego przeglądu.
Czas na niepowodzenie leczenia
Mediana czasu do niepowodzenia leczenia, według niezależnego przeglądu, wynosiła 5,1 miesiąca (95% CI, 4,1 do 5,5) w grupie nab-paklitaxel-gemcytabina, w porównaniu z 3,6 miesiąca (95% CI, 3,5 do 3,9) w gemcytabinie grupa (współczynnik ryzyka, 0,70; 95% CI, 0,60 do 0,80; P <0,001).
Ogólne wskaźniki reakcji
Wskaźnik odpowiedzi zgodnie z niezależnym przeglądem był istotnie wyższy w przypadku nab-paklitakselu i gemcytabiny niż w przypadku gemcytabiny (23% [95% CI, 19 do 27] vs
[przypisy: metamina, naklejka na legitymację, ekrany bezszwowe ]
Powiązane tematy z artykułem: ekrany bezszwowe metamina naklejka na legitymację